Sayı : 68524253-841.99
Konu : Sanayi İşbirliği Programı Kapsamındaki Tıbbi Cihazların Teminine Yönelik İzin Hk.
DAĞITIM YERLERİNE
İlgi : Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nun 15.12.2017 tarih ve 2017/5 sayılı Genelgesi.
Sağlık Endüstrileri Yönlendirme
Komitesi tarafından tıbbi cihaz alanında yapılan çalışmalar
doğrultusunda alınan 08.11.2017 tarihli karar ile, MR, BT, USG, Dijital
Röntgen ve hasta başı monitör cihazlarının tıbbi cihaz yerelleştirme
çalışmaları kapsamına alınmıştır.
Bu nedenle söz konusu cihazların temini
Sanayi İşbirliği Programı (SİP) kapsamında yapılacak olup, çalışmaların
verimli bir şekilde devam edebilmesi, ihtiyaç planlarının etkin bir
şekilde yapılabilmesi ve tedarik planlarında büyük değişiklikler
yaşanmaması için bu süreçte cihaz planlamalarına uyulması gerekmektedir.
Hizmete açılması planlanan yeni bina,
ilk bina ve ek binası bulunan sağlık tesislerinin tıbbi cihaz ve donanım
ihtiyaçları Genel Müdürlüğümüz bünyesinde oluşturulan “Tıbbi Cihaz ve
Donanım Planlama Komisyonu” tarafından belirlenmekte ve hangi kalemler
için ödenek verileceği ve hangi kalemlerin merkezi alım yolu ile temin
edilip sağlık kuruluşuna tahsis edileceği Talep Değerlendirme Formu ile
bildirilmektedir. Ayrıca mevcut sağlık tesislerinin ihtiyacı olan tıbbi
cihazlar için de izin ve ödenek verilmektedir.
Sanayi İşbirliği Programı kapsamındaki
sürecin sağlıklı olarak yürütülebilmesi için Müdürlüğünüze bağlı
açılması planlanan ilk, ek ve yeni binası olan sağlık tesislerine söz
konusu toplantılar esnasında ödenek planlaması yapılan veya merkezi
alımda planlanmasına rağmen açılışa engel teşkil edebileceği
öngörüldüğünden yetki devri yapılarak ödenek taahhüt edilen veya mevcut
sağlık tesisleri için izin/ödenek verilen Sanayi İşbirliği Programı
(SİP) kapsamındaki tıbbi cihazlar (MR, BT, USG/EKO, Dijital Röntgen,
hastabaşı/Yoğun Bakım Monitörü tüm tiplemeleri) arasından henüz temin
edilmeyenler için yeniden izin alınması zorunluluğu doğmuştur. 1/2
Evrakın elektronik imzalı suretine http://e-belge.saglik.gov.tr
adresinden 9fc750f6-59ec-49cb-9924-13a3cbc55bef kodu ile
erişebilirsiniz. Bu belge 5070 sayılı elektronik imza kanuna göre
güvenli elektronik imza ile imzalanmıstır.
Bu nedenle Sanayi İşbirliği Programı
kapsamında yer alan ve yukarıda sayılan cihazlar için bugüne kadar
verilen izinler iptal edilmiştir. Yeni oluşacak cihaz talepleri ile izin
veya ödenek verildiği halde henüz temin edilmeyen cihazlar için Genel
Müdürlüğümüzden yeniden izin alınması gerekmektedir.
Bilgilerinizi ve gereğini rica ederim.
Selim BENER
Bakan a.
Genel Müdür Yardımcısı
Dağıtım: 81 İl Valiliğine (İl Sağlık Müdürlüğü)